PRODUKTDETAILS
Der Newgene Schnelltest gehört laut dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) zu den Top 3 Laien-Schnelltests. Zusätzlich ist er vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zugelassen. Die Probenentnahme erfolgt unkompliziert durch einen Abstrich im vorderen Nasenbereich. Dank der vorgefüllten Pufferlösung ist die Testdurchführung besonders einfach und Zeitsparend. Der Newgene Laien-Schnelltest erkennt nachweißlich auch Varianten wie z.B. Delta, Omikron, Epsilon
- Probeentnahme durch Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich (anterior nasal)
- Freigabe zur Eigenanwendung durch Laien
- Testergebnis innerhalb 15 Minuten
- Vorgefüllte Pufferlösung
- Evaluiert vom Paul-Ehrlich Institut
- Erkennt Virus Varianten wie z.B. Delta, Omikron, Epsilon
- Haltbarkeit: 04/2024
- Einzeln verpackter Test
TESTGENAUIGKEIT UND LISTUNGEN
- Sehr empfindlich bei hoher und mittlerer Viruslast (100% / 87% / 20% / Gesamt 78%)
- Sensitivität 97,11%, Spezifität 99,24 % (laut BfArM Liste)
- LoD Wert: 71,6 TCID 50/mL
- BfArM gelistet AT1210/21
- EU Commission Device ID: 1501
- CE1434 zertifiziert
| Institut / Teststelle | AT-Nr. | CT ≤ 25 | CT 25-30 | CT ≥ 30 | Sensitivität | Spezifität | Varianten Erkennung |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Paul-Ehrlich-Institut | 1210/21 | 100,00% | 87,00% | 20,00% | 78,00% | Ja | |
| BfArM | 1210/21 | 97,11% | 99,24% | Ja |
LIEFERUMFANG EINER VERPACKUNGSEINHEIT
- 1x Testkassette
- 1x Extraktionsröhrchen mit integrierter Pufferlösung und Dosierkappe
- 1x steriler Probenennahme Tupfer
- 1x mehrsprachige Gebrauchsanweisung
TEST DURCHFÜHRUNG
1. Öffnen Sie die Tupferpackung zur Probenentnahme. Berühren Sie nicht die Spitze des Tupfers. Führen Sie die Spitze des Wattestäbchens vorsichtig 2-3 cm in die Nasenhöhle ein. Drehen Sie den Tupfer 20 Sekunden lang vorsichtig (5 Umdrehungen) um Sekrete aus der Nase zu sammeln. Führen Sie dieselbe Tupferspitze vorsichtig in das andere Nasenloch ein und wiederholen Sie den Vorgang.
2. Legen Sie den Tupfer in das Probenextraktionsröhrchen. Bewegen Sie den Tupfer mindestens 5 Mal in der Lösung um. Drücken Sie die Tube mit Ihren Fingern zusammen und entfernen Sie dabei das Wattestäbchen. Setzen Sie die Kappe fest auf das Probenentnahmeröhrchen. Lassen Sie das Röhrchen 1 Minute lang stehen bevor Sie weiter fortfahren.
3. Pressen Sie das Röhrchen, um 3 Tropfen der Probenlösung in die Vertiefung „S“ auf der Testkarte zu geben.
4. Lesen Sie die Ergebnisse nach 15 Minuten ab.
Positiv ein roter Streifen erscheint; Sowohl auf der T- als auch auf der C-Linie.
Negativ Ein roter Streifen erscheint auf der negativen C-Linie, aber kein roter Streifen erscheint auf der T-Linie.
Ungültig Wenn auf der C-Linie kein roter Streifen zu sehen ist, ist das Testergebnis ungültig. Wiederholen Sie den Test mit einer verschiedenen Testkassette.
HINWEISE
ACHTUNG: Bitte beachten Sie, dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen leider ausgeschlossen.