- Erstattungsfähig durch Listung bei BfArM AT079/20
- Weist u.a. Mutationen wie Delta und Omikron nach
- Paul Ehrlich Institut (PEI) evaluiert
- CE Kennzeichnung
- Professionelle Anwendung für Testzentren, Apotheken etc.
- Erkennt Omikron
- Nasal-Swab (Vorderer Nasenbereich)
- Oropharyngeal (Rachen)
- Nasopharyngeal (Nase-Rachen)
- Vorgefüllte Pufferlösung
- Lagerware sofort lieferbar
- 25er-Set
Sensitivität / Spezifität
- Sensitivität: 92,00%
- Spezifität: 99,70%
Ergebnisse des Antigenschnelltests:
| Institut / Teststelle | AT-Nr. | CT ≤ 25 | CT 25-30 | CT ≥ 30 | Sensitivität | Spezifität | Omikron Erkennung |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Paul-Ehrlich-Institut | 079/20 | 94,40% | 34,80% | 0,00% | 50,00% | Ja | |
| BfArM | 079/20 | 92,00% | 99,70% | Ja |
Der Test ist ebenfalls im Register der Europäischen Kommission aufgenommen.
Device ID: 1363
REF – Nummer: ICOV5002-B025
Der COVID-19 Antigen Rapid Test ist ein Lateral-Flow-Immunoassay, der auf dem Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Technologie basiert. Der monoklonale SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Protein-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wird als Detektor verwendet und auf das Konjugationspad gesprüht. Während des Tests interagiert das SARS-CoV-2-Antigen in der Probe mit dem SARS-CoV-2-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wodurch ein Antigen-Antikörper-markierter Komplex entsteht. Dieser Komplex wandert über Kapillarwirkung auf der Membran bis zur Testlinie, wo er vom vorbeschichteten monoklonalen SARS-CoV-2-Nucleocapsid-ProteinAntikörper eingefangen wird. Eine farbige Testlinie (T) wäre im Ergebnisfenster sichtbar, wenn SARS-CoV-2-Antigene in der Probe vorhanden sind. Das Fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Die Kontrolllinie (C) wird zur Verfahrenskontrolle verwendet und sollte immer angezeigt werden, wenn das Testverfahren ordnungsgemäß ausgeführt wird.
Lieferumfang:
Der Clungene Covid-19 Antigen-Schnelltest wird als Komplettset geliefert und ist somit direkt Einsatzbereit.
- 25x Testkassetten: Jedes Testkassette einzeln verpackt in Folienbeutel mit
Trockenmittel - 25x Extraktionsreagenz: Ampullen mit 0,3 ml Extraktionsreagenz
- 25x Sterilisierte Tupfer: Einweg-Tupfer zur Probenentnahme
- 25x Extraktionsröhrchen
- 25x Tropfspitzen
- 1x Arbeitsstation
- 1x Packungsbeilage
Zusätzlich benötigte Materialien
- Timer / Uhr