Dieses Produkt wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis für SARS-CoV-2, Influenza A/B Viren und RSV-Antigene in menschlichen Nasenabstrichproben verwendet. Dieses Produkt ist für Laien als Selbsttest zuhause bestimmt. Sowohl symptomatische als auch asymptomatische Infektionen können (innerhalb von ca. 7 Tagen nach Ausbruch) getestet werden. Die endgültige Diagnose sollte von medizinischem Personal auf der Grundlage von Laborergebnissen und Symptomanalysen gestellt werden.
Erkennung der folgenden Virusvarianten: Omikron, Delta & Epsilon.
PRINZIP
Der Influenza A+B, RS-Virus & COVID-19 Ag 4 in 1 Combo Test ist ein in vitro-Immunochromatographie-Verfahren zur qualitativen und differenziellen Erkennung von Nukleokapsid-Protein-Antigenen von Influenza A (einschließlich der Unterart H1N1), Influenza B, SARS-CoV-2 in nasopharyngealen (NP) Abstrichen, sowie zur Erkennung einer RSV Infektion. Er dient der schnellen Diagnose von Infektionen mit Influenza A, Influenza B und/oder SARS-CoV-2.
Der Test verwendet kolloidales Gold zur Markierung von monoklonalen Antikörpern. Dabei wird die nanokolloidale Goldtechnologie genutzt und hochspezifische Antikörper-Antigen-Reaktionen sowie das Prinzip der immunchromatographischen Analysetechnologie angewendet. Wenn die Proben keine COVID-19- und RSV-Antigene enthalten, gibt es keine roten Linien in den Bereichen T1 und T2 (Der Test ist negativ). Unabhängig vom Vorhandensein von COVID-19- oder RSV-Virus-Antigenen in der Probe bildet sich im Qualitätskontrollbereich (C) immer eine rote Linie. Die rote Linie im Qualitätskontrollbereich (C) dient zur Überprüfung, ob 1. ein ausreichendes Probenvolumen zugegeben wurde, 2. ein ordnungsgemäßer Durchfluss erzielt wurde, und 3. als Qualitätskontrolle für die Reagenzien. Sollte diese nicht auftauchen – dann darf der Test nicht ausgewertet werden.
Eigenschaften & klinische Leistung:
- Probenentnahme im vorderen Nasenbereich
- Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 2° und 30°C)
- SARS-CoV-2: Sensitivität 94,23 %, Spezifität 100 %
- Influenza A: Sensitivität 100 %, Spezifität 99,82 %
- Influenza B: Sensitivität 98,90 %, Spezifität 99,94 %
- RSV: Sensitivität 99,82 %, Spezifität 99,78 %
Bestandteile / Lieferumfang: 1 Kombi-Test pro Box
1. Testkassette
2. Probenentnahme Röhrchen & Röhrchenkappen
3. Einweg-Abstrichtupfer
4. Gebrauchsanweisung mehrsprachig
Mindestbestellmenge: 600 Stück